About FRACTALMED
La Esclerosis Múltiple es una enfermedad inflamatoria del sistema nervioso que causa importante discapacidad en personas jóvenes de entre 20 y 40 años. Actualmente los tratamientos previenen parcialmente los brotes, pero la enfermedad continúa progresando y limitando la calidad de vida.
Hay más de 2,5 millones de enfermos de Esclerosis Múltiple en el mundo. Esto supone un coste para cada paciente de más de 4 millones de euros a lo largo de su vida y representa más de 18 billones de dólares anuales en gasto farmacéutico.
¿Qué es Fractalmed®?
Nuestra compañía, es una compañía tecnológica que desarrolla tests diagnósticos de imagen, biomarcadores, para enfermedades neurodegenerativas.
Nuestro primer biomarcador, Fractalmed®, es un software que permite definir el pronóstico de la Esclerosis Múltiple mediante avanzadas técnicas de imagen de resonancia magnética y el cálculo de la dimensión fractal del cerebro.
La dimensión fractal mide cómo de complejo, arrugado or agujereado, es un objeto como el cerebro. Ésto nos permite medir el nivel de daño que ha causado la enfermedad. Este biomarcador ayuda en la toma de decisiones para el diagnóstico precoz, así como para el seguimiento y evolución de la enfermedad.
¿Cómo Fractalmed® da respuesta a las necesidades médicas?
Fractalmed® analiza las imágenes de Resonancia Magnética Cerebral y calcula el grado de daño empleando análisis de geometria fractal.
El cerebro tiene una estructura irregular. No es liso sino que tiene pliegues y la morfología de esos pliegues refleja su estado normal o dañado por enfermedades diversas.
Sin embargo es difícil medir de forma precisa la forma de esos pliegues con las técnicas actuales. Con la dimensión fractal podemos llegar a cuantificar de forma precisa lo rugoso o agujereado que esté un objeto como el cerebro. Esta medida es proporcional al daño sufrido por el cerebro y se puede medir con el análisis de geometría fractal.
Gracias a este análisis que realiza Fractalmed®, hemos podido demostrar diferencias entre el cerebro de personas sanas y pacientes con Esclerosis Múltiple. Hemos podido identificar que el daño del cerebro medido con la dimensión fractal se corresponde con la secuela que sufre el paciente.
Este metodo diagnostico que aporta Fractalmed®, junto a otras técnicas, hacen posible predecir el pronóstico evolutivo de la Esclerosis Múltiple, lo cual es critico para poder tomar decisiones terapeuticas adecuadas.
El análisis de la geometría fractal del cerebro se está aplicando también a otras enfermedades del sistema nervioso como demencias, Alzheimer, enfermedad de Parkinson y otras enfermedades neurodegenerativas: tumores cerebrales, retraso de crecimiento intra-uterino, malformaciones cerebrales e incluso ictus.
Desarrollar biomarcadores de otras enfermedades empleando el análisis Fractalmed® forma parte del proceso de crecimiento de nuestra compañía.
¿Qué tecnología utiliza Fractalmed® para dar respuesta a las necesidades médicas?
EL software Fractalmed® calcula la geometría fractal cerebral sin olvidarse de los marcadores de imagen más convencionales.
Para ello, emplea las imágenes de resonancia magnética que han sido segmentadas para separar la substancia gris, blanca y el líquido cefalorraquídeo así como otras estructuras más específicas. El algoritmo Fractalmed® puede aplicarse a cualquier secuencia de resonancia, pero por su calidad, se aplica habitualmente a las secuencias en T1.
¿Qué beneficios médicos aporta Fractalmed®?
En el caso de la Esclerosis Múltiple, Fractalmed® nos permite identificar aquellos pacientes que tienen un mayor daño del cerebro y que tienen un mayor riesgo de aumentar sus secuelas y tener un curso más grave.
Por eso, el análisis Fractalmed® es de gran utilidad para confirmar el pronóstico de la enfermedad ya que aporta datos clave robustos y precisos. Por tanto, permite monitorizar la evolución de la Esclerosis Múltiple, permitiendo una mayor personalización en el tratamiento y, en definitiva, ayudando en la toma de decisiones clínicas respecto al manejo de la enfermedad en todas sus etapas.
¿Qué evidencias ha conseguido Fractalmed®?
Fractalmed® ha sido validado en estudios clínicos longitudinales con pacientes con Esclerosis Múltiple, que han permitido calcular el riesgo de desarrollar una enfermedad más grave o leve. Esta clasificación permite al paciente y a su médico tomar decisiones terapéuticas más informadas basadas en el análisis del riesgo y beneficio.
¿En qué etapa se encuentra Fractalmed®?
Actualmente, el biomarcador Fractalmed® se encuentra en la fase de la validación clínica internacional multicéntrica a nivel internacional. En esta etapa se está comprobando cómo se comporta en diferentes poblaciones, centros y equipos de resonancia.
En la actualidad se está tramitando la protección de derechos de propiedad intelectual y se prevé obtener las certificaciones regulatorias las agencias reguladoras médicas Europeas (EMA) y Americana (FDA) en el 2020.
Además, a finales de 2020 haremos el lanzamiento comercial de Fractalmed® en hospitales, centros de imagen médica, centros de investigación y compañías farmacéuticas. Estos ensayos clínicos permitirán desarrollar nuevos fármacos.
Fractalmed® ha sido seleccionada por el Comité Científico de GAEM (Grupo de Afectados de esclerosis múltiple) para participar en la aceleradora de proyectos de innovación en esclerosis múltiple.
Y ya hemos conseguido la inversión de instituciones importantes, como la Fundación bancaria BBK, el Gobierno Vasco, la Diputación Foral de Vizcaya, inversores privados...
Gracias a tu apoyo conseguiremos mejorar la calidad de vida de los enfermos de Esclerosis Múltiple y de otras enfermedades neurodegenerativas.
¡Contamos con tu apoyo! ¿Te unes a nuestro equipo?
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